世界のデジタルセラピューティクス市場規模は、2025年には101億5000万米ドルと評価され、 2026年の124億5000万米ドルから2034年には675億8000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率(CAGR)は23.55%と堅調です。北米は2025年に46.86%という圧倒的なシェアで市場をリードしました。
デジタルセラピューティクスとは、精神疾患、糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患など、様々な疾患の予防と管理のために、エビデンスに基づいた治療介入を提供するソフトウェアやデバイスを包括する概念である。
主要な市場推進要因
- 慢性疾患の罹患率の上昇
1型および2型糖尿病、肥満、がん、アルツハイマー病、精神疾患などの疾患、特に新興国におけるこれらの疾患の増加が、需要を押し上げている。国際糖尿病連合(IDF)によると、2022年に新たに診断された1型糖尿病患者の62%は20歳以上であった。世界肥満連盟は、2030年までに10億人が肥満を抱えて生活すると予測している。
- スマートフォンの普及率とモバイルヘルスアプリ
デジタル化の進展により、健康モニタリングアプリやモバイルベースの治療ソリューションが普及しました。2021年には、Mahana Therapeutics社が過敏性腸症候群(IBS)を対象とした認知行動療法(CBT)アプリで米国FDAの510(K)承認を取得しました。これは、アプリベースのデジタル治療(DTx)イノベーションの好例です。
- 技術の進歩
先進的なDTx製品は、データに基づいた洞察を提供し、人的ミスを削減し、個別化された治療経路を実現します。2022年7月、AmerisourceBergenは、医師のアクセスと患者の満足度向上を簡素化するために、デジタル治療と電子カルテ(EMR)を連携させた完全統合型プラットフォームであるDTx Connectを発表しました。
- 新型コロナウイルス感染症のプラスの影響
パンデミックは、自宅での診断・治療ツールの需要を加速させ、市場参加者が革新的なDTxソフトウェアやデバイスを迅速に開発・展開することを促した。この勢いは予測期間を通じて継続している。
市場の制約
力強い成長にもかかわらず、市場は逆風に直面している。
- サイバーセキュリティリスク:DTxアプリに対するサイバー攻撃の増加は、患者の健康データのセキュリティを脅かしている。
- 規制の曖昧さ:標準化されたグローバルな規制枠組みの欠如が、導入を遅らせる。
- 償還に関する課題:支払者による補償範囲のばらつきが、医療へのアクセスを阻害する要因となっている。
- 技術格差:デジタルインフラへのアクセス格差が、低所得地域における普及を阻害している。
市場セグメンテーション
タイプ別
- ソフトウェア&サービス分野が最大のシェアを占めており、その原動力となっているのは、患者にとって使いやすい操作性、パーソナライゼーション、そして慢性疾患管理機能である。
- リアルタイム診断と高度な研究に支えられ、デバイス分野は着実に成長している。
申請により
- 治療が主流となっているのは、心血管疾患、糖尿病、精神疾患の増加がその要因となっている。
- 予防(糖尿病予備軍、肥満)は、健康意識の高まりと積極的なケア戦略に支えられ、最も急速に成長している分野である。
販売チャネル別
- B2B分野は、製薬会社との提携、企業向けプログラム、保険会社との連携などを通じて市場をリードしている。
- B2C市場は、健康意識の高まり、スマートフォンの普及、そして消費者直販型のDTxアプリの登場によって急速に拡大している。
主要人物
DTx業界を牽引する主要企業には、以下のような企業が含まれます。
- オマダ・ヘルス社(米国)
- Welldoc, Inc. (米国)
- Pear Therapeutics, Inc. (米国)
- キュアアップ株式会社(日本)
- ガイアAG(ドイツ)
- Fitbit Health Solutions (米国)
- Brain+ A/S(デンマーク)
- プロペラヘルス(米国)
注目すべき業界動向
- 2023年10月:Better Therapeutics社は、成人2型糖尿病治療のための初の認知行動療法(CBT)アプリであるAspyreRxをリリースしました。
- 2023年1月:ルピン社は、インド初の科学的根拠に基づいた総合的な心臓ケアプログラムであるLYFEを開始しました。
- 2023年2月:株式会社ジョリーグッドと帝人株式会社は、重度うつ病に対するVRソリューションの開発で提携しました。
- 2022年12月:BehaVRとOxfordVRが合併し、行動療法のための統合VRプラットフォームを構築した。
結論
デジタルセラピューティクス市場は、慢性疾患の増加、モバイルヘルスインフラの拡大、規制強化の動き、そして画期的な製品イノベーションといった要因が重なり合い、転換期を迎えています。2032年までに市場規模が440億米ドル近くに達すると予測されるデジタルセラピューティクスは、世界中の現代医療提供の礎となる可能性を秘めています。